提供更加垂直的行业解决方案
CRO/CDMO服务 | 小分子化合物定制合成 | 特色API(化工级别)、中间体的供应
  • 质量研究及分析研发
  • CMC注册支持
  • MAH服务
  • 投资入股
奇创药业专业的分析研发及QC团队为客户提供符合全球IND/NDA申报要求的API(化工级别)、中间体以及注册原料的质量研究和稳定性研究服务，项目经验覆盖临床前至商业化各个阶段，内容涵盖方法开发/优化、分析方法验证/转移、理化性质研究、结构确认、对照品标化、产品放行测试、包材相容性研究、稳定性研究、质量标准研究制定等，以满足客户药物研发过程中不同阶段的需求。 设施和注册支持 研发分析实验室 GMP 分析实验室 GMP QC 实验室 确保数据完整性和可追溯性 中美申报注册支持 优势 灵活-订单或FTE模式 快速响应及高度合规 行业领先且完善的分析技术和能力




奇创药业拥有专门的服务团队，为国内和国际客户提供临床试验申请（IND/CTA）及其临床试验不同阶段（P1、P2、P3）、新药上市申请（NDA/MAA）、仿制药上市申请（ANDA）各研究阶段的CMC服务及产品上市维护，包括产品变更、年报及再注册服务。 提供API从研发至生产上市的全生命周期服务管理，从研发初期就与您进行良好的沟通，就技术差异、药政差异进行前瞻性的分析，研发过程及时良好互动，提供CTD资料模块二和模块三的相关CMC资料及客户要求的其他形式的文件，以满足不同注册区域的需求。
公司积极实施药品上市许可持有人制度，可接受MAH服务，竭诚欢迎各类公司与我司开展高级中间体项目联合申报。 ★可靠的生产质量体系和成功的批记录跟踪 ★完善的EHS体系
我们始终寻求在医药研究领域可以与奇创建立互助关系，能够给我们的客户带来利益的战略伙伴。竭诚欢迎社会各界同仁以投资入股的形式，为公司保持创新与长足发展注入血液，期待您与我们携手合作、共谋发展，不断实现公司及行业发展的新跨越和新突破。